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临床研究机构

【招募】白内障术后炎症患者

项目介绍目前“一项评价地塞米松眼用植入剂（用于泪小管）治疗白内障手术后眼部炎症和疼痛的安全性和有效性的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床研究”（方案号：AM007E3001）正在我院开展。这项研究已经获得国家药品监督管理局的批准，药物临床试验批件号/通知书2023LP00596，并已经过我院伦理委员会批准。本研究全国计划招募249例受试者，现公开招募。如果满足以下条件，您将可能有机会参加这项研究。招募对象条件1、年龄≥18岁的男性或女性；2、患有白内障，预期将接受透明角膜切口白内障超声乳化吸除术联合后房型人工晶状体植入术；3、预估患眼术后最佳矫正视力（BCVA）大于等于0.5。4、受试者必须能够有效地与研究者沟通、完成与研究相关的文件、理解知情同意书中的关键内容。5、愿意并有能力进行所有计划访视和评估。其他参加该试验的条件请咨询研究医生。研究医生将根据您的具体情况，确认您是否符合参加本研究的条件。本研究的申办方将承担您在研究期间进行的研究相关的检查费用，并提供研究药物。是否参加本临床研究是自愿的，在研究开始前需要您签署知情同意书。联系方式如果您符合上述条件，并希望参加本项研究，详细信息请咨询：联系人：邹医生、邵医生联系电话：15964004223、13553188215
【招募】低浓度阿托品控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性的多中心、双盲、随机对照的临床研究

背景与目的阿托品眼用制剂是经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，其近视控制作用呈现浓度依赖效应，可达27%~96%的延缓近视进展效果，且低浓度阿托品具有较少的畏光、近视力下降等不良反应以及较小的停药后反弹效应，是目前临床较为常用的近视控制措施。因此，上海市眼病防治中心、上海市第一人民医院、北京大学人民医院、山东中医药大学附属眼科医院联合开展“低浓度阿托品控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性的多中心、双盲、随机对照的临床研究”(伦理批号:院伦快[2022]117号)以进一步评估低浓度阿托品用于控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性。入组条件●年龄3-15岁，性别不限；●任一眼睫状肌麻痹后等效球镜在50度至800度之间，散光小于300度，且最佳矫正远视力至少达到0.8；●过去30天内未接受过近视干预措施，包括但不限于阿托品等药物、红光(哺光仪)、针灸、OK镜、离焦设计框架镜或接触镜；●无斜视、弱视、活动性眼病、眼部受伤或者手术史；●无阿托品药物及睫状肌麻痹药物过敏史；●能在家长或监护人的陪同和理解下签署知情同意书，并积极配合按要求干预随访。注：以上为基本入选条件，最终能否入选将由医生判断，并以全面体检结果为准。干预方式如果您的孩子同意且检查后适合参加本项研究，将随机接受以下其中一种干预措施:●干预1组：0.01%阿托品滴眼液，每晚1次，干预两年●干预2组：0.025%阿托品滴眼液，每晚1次，干预两年●干预3组：0.05%阿托品滴眼液，每晚1次
【招募】近视患者光学矫正前后的脑视觉研究

我院正在进行一项“近视患者光学矫正前后的脑视觉研究”，本试验已经通过我院伦理委员会的审核与批准，同意在我院开展。研究介绍本实验计划入选6-13岁儿童287例（105例正视儿童，77例假性近视儿童，105例真性近视儿童），进行眼科各项指标的横断面研究。研究内容免费眼科全面检查（视力，电脑验光，综合验光，眼调节相关的眼、脑功能检测）。所有检查无辐射、无创、无痛；已明确近视的儿童可以不进行散瞳。对初诊患者，可能需要散瞳才能明确诊断。散瞳检查会让孩子短暂视近模糊，影响看书，6小时后即可恢复。家长可选择周末来医院检查，不会影响孩子正常的学习。被试者受益检查全部免费，每一位被试者还可获得交通补贴200元。联系方式联系电话：王老师17860554037赵老师19862175471毕老师13573168610就诊时间：周一至周日全天，务必提前预约就诊地点：山东中医药大学附属眼科医院视光中心
【招募】白内障手术患者招募

我院正在进行一项“可折叠一件式人工晶状体用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正的多中心、前瞻性、随机、开放、阳性平行对照临床试验”，本试验已经通过我院伦理委员会的审核与批准，同意在我院开展。目前在全国多家医院同步进行。研究情况介绍本试验计划入选188例至少有一只白内障患眼的受试者，每位患者参与本项临床试验后将定期进行随访，随访时间至少为12个月。研究器械本项临床试验的试验产品为可折叠一件式人工晶状体，对照产品为已上市的人工晶状体。如果您符合入选条件并愿意参加本临床试验，经过中央随机系统随机（随机就像是抛硬币获得正反面的机会一样，均为50%）后您将被分配到试验组或对照组。受试者条件现公开招募符合以下条件的受试者：1、年龄18周岁以上，男女不限；2、至少一只眼患有白内障，并预期进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术者，术眼核的硬度为≤Ⅳ度；3、术眼视力下降是由白内障引起，且该眼最佳矫正远视力≤4.7（标准对数视力表）；4、预期使用人工晶状体光焦度在-10.0D至+36.0D；5、能够理解试验的目的，自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书，并愿意完成所有必需的术后随访者。如果您或您的周围有满足以上条件者，若希望了解本临床试验的相关事宜（包括试验相关的收益、风险及研究流程）或希望参加本临床试验，请直接致电下方电话进行沟通。联系方式邹医生：15964004223邵医生：13553188215
【招募】湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者

我院正在开展一项比较重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液（SCT510A）和雷珠单抗注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性患者有效性、安全性的多中心、随机双盲、平行对照、非劣效III期临床研究（方案编号：SCT510A-A301）。该研究已获得国家药品监督管理局的批准。入组条件1、年龄≥45岁，男女不限。2、受试者目标眼必须符合下列要求：已确诊为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者；有继发于wAMD的中心凹下和（或）中心凹旁的活动性脉络膜新生血管（CNV）病变；有继发于wAMD的中心凹下和（或）中心凹旁的活动性脉络膜新生血管（CNV）病变；目标眼采用早期治疗糖尿病视网膜病变研究（ETDRS）视力表测定的最佳矫正视力（BCVA）为73~19个字母（包含边界值）。3、随机前3个月内目标眼眼内未曾接受过抗VEGF药物（如雷珠单抗、贝伐珠单抗、康柏西普、阿柏西普、Brolucizumab、Faricimab等）治疗。4、随机前6个月内目标眼眼内未曾接受过皮质类固醇类药物治疗。5、随机前3个月内目标眼未接受过用于wAMD的眼底激光治疗（如光动力治疗、经瞳温热疗法、黄斑区激光光凝等）。联系方式如果您有意向参加该项研究，请与以下研究医生联系，他（她）将面对面地、更详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将可以接受试验药物SCT510A或雷珠单抗治疗及方案规定的相关检查。联系人：高医生13153109740、刘医生18254124423
【招募】外伤性视神经损伤患者请关注

我院正在开展题为“重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗视神经损伤有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ期临床研究”项目。该研究已通过国家药品监督管理局的批准(批件号：CXSL1700135)和临床研究伦理委员会批准。全国共计划招募180名患者。主要入选标准1、年龄18~65周岁(包括临界值),性别不限；2、临床确诊的单眼或双眼(以发病较重的一侧作为研究眼，双眼严重程度一致，以右眼作为研究眼)视神经损伤住院或门诊患者，损伤的原因：外伤；3、视神经损伤在3个月(含3个月)以内；4、最佳矫正视力为0.1～0.8(包括临界值)或虽视力>0.8但视野有明显缺陷者；5、眼球无穿通伤，屈光介质透明；6、自愿参加本临床试验，并能理解和签署知情同意书。主要排除标准主要排除标准，如您有以下任何一种情况，则无法参加：1、合并有其他眼部疾病，且研究者认为影响本研究有效性或安全性评价者，如视网膜玻璃体病变者，前房出血、继发青光眼等；2、合并有视神经管骨折或颅内出血者；3、眼屈光间质明显混浊或晶状体赤道部位于瞳孔区者；4、研究眼的眼压≥24mmHg或≤10mmHg者；5、随机前两个月内有内眼手术史或近视眼激光手术史者；6、注射部位有感染，随机前无法痊愈者；7、已知或怀疑对研究药物或辅料成分过敏者；8、有严重的心血管、肝、肾或造血系统病变、控制不佳的糖尿病患者(空腹血糖>11.1mmol/L),药物控制后仍旧收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg;9、因严重的精神或语言障碍不能按临床试验方案完成研究者；10、随
【招募】过敏性结膜炎患者临床研究

目前一项“0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗中国过敏性结膜炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究”在以首都医科大学附属北京同仁医院为组长单位的约22家研究中心开展，本试验已获得伦理委员会批准，现向社会公开招募受试者。依匹斯汀是第2代抗组胺药，为高效、高选择性的H1受体拮抗剂，同时也是肥大细胞稳定剂。依匹斯汀眼部局部给药后的全身暴露量低，多次给药无蓄积，不进入中枢神经系统，没有组胺H2拮抗作用，也没有抗胆碱能作用，本研究的0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液尚未获批上市。本研究采用随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效的试验设计，以富马酸依美斯汀滴眼液为对照，评价0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的有效性，同时评价0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的安全性。参加本试验的主要条件1、年龄≥12周岁，性别不限；2、患有过敏性结膜炎，且眼痒症状较为严重；3、最佳矫正视力（BCVA）≥4.5；4、既往未患有眼部疱疹；5、前6个月内任一只眼未实施过眼内手术，并且3个月内任一只眼未实施过眼部激光手术；6、目前未接受脱敏治疗；7、自愿参加本研究，认真配合研究医生完成相关检查，并填写相关资料。若经研究医生检查符合入组要求，申办方将提供试验用药品、相关检查费用和交通费。同时严格按照法律法规保密您的个人信息及试验信息。联系方式原医生：15966663225田老师：15610331279联系时间：9:00-12:00；13:00-17:00
【招募】离焦框架镜受试者

项目介绍山东中医药大学附属眼科医院正在开展一项离焦框架眼镜控制儿童青少年近视的临床研究，该研究已获得本院医学伦理委员会的批准。研究产品本临床试验的试验组产品为离焦镜片，对照组产品为普通单光镜片。如果您符合入选条件并愿意参加本临床试验，经过简单随机抽样（采用随机信封法）后您将被分配到试验组A、试验组B或对照组。随访安排1、医院取镜，并完成戴镜当天的眼部检查；2、戴镜后3个月、6个月、9个月和12个月到院随访。主要入选条件1、年龄6-12岁（含），性别不限；2、筛选时双眼近视，等效球镜度数（SE）-0.50D到-6.00D（睫状肌麻痹后电脑自动验光）；3、筛选时睫状肌麻痹后电脑验光检测双眼散光度≤1.50D；4、筛选时任意眼最佳矫正远视力的小数视力≥1.0。主要排除条件1、正在使用或六个月内使用过除本研究外的其它近视控制治疗方法，如角膜塑形镜、低浓度阿托品滴眼液等；2、只有单眼符合入选标准者。联系方式姚老师、胡老师：15853194519张老师：0531-58859678
弱视训练免费做！全城招募弱视、低视力适龄儿童

作为济南市三级视力残疾儿童定点康复机构，我院继续承担济南市视力残疾儿童康复救助项目，招募符合项目条件的视力残疾儿童，切实满足视力残疾儿童基本康复服务需求。招募时间即日起至2023年12月31日入选条件济南市户籍，0-17岁弱视或低视力儿童青少年；双眼最佳矫正视力均低于0.3。救助标准每人可免费在我院做10个月的视觉训练；0-9岁儿童交通补贴500元/月。联系方式办公电话：0531-58596522陈老师：16653148781（微信同号）
【招募】视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者请关注

我院正在进行《一项评价601(眼科)治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿病变患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照III期研究》。重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（601眼科）通过抑制VEGF生物学活性而起到降低血管通透性，达到治疗视网膜分支静脉阻塞所致黄斑水肿的目的。本试验已获得国家药品监督管理总局和我院伦理委员会的批准。参加本临床试验至少需要符合下列条件：1、签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访。2、年龄≥18周岁，性别不限。3、目标眼必须符合下列要求：患有继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜半侧静脉阻塞（HRVO）且累及中心凹的黄斑水肿，且确诊时间≤12个月；最佳矫正视力≥19个字母且≤73个字母（采用ETDRS视力表）；中心视网膜厚度≥250μm；无影响眼底检查或OCT成像的屈光介质混浊和/或瞳孔异常。4、非目标眼的最佳矫正视力≥34个字母，且无活动性的视网膜静脉阻塞病变。如果您满足下列条件之一，无法参与本试验：1、血压控制不理想的高血压者（经降压药物治疗后，收缩压仍≥160mmHg或舒张压仍≥100mmHg）；2、患有全身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等）；3、1个月内有外科手术史，和/或目前有未愈合创口、溃疡、骨折等；4、任意眼在3个月内曾接受以下药物治疗（雷珠单抗、贝伐珠单抗、阿柏西普、康柏西普等）。（以上为部分重要入选/排除标准，最终是否可入选需由研究医生决定）在您签署知情同意书，并符合入选条