【招募】糖尿病黄斑水肿患者

我院正在开展“一项随机、双盲、平行、阳性对照，比对 JZB05 和阿柏西普在糖尿病黄斑水肿患者中的有效性及安全性特征的多中心Ⅲ期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究（通知书编号：2021LP00114），并经我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。

研究药物介绍

JZB05是重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼内注射液，是抗体融合蛋白，本品为阿柏西普的生物类似药，用于治疗糖尿病黄斑水肿。

参加条件

如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究：

1. 年龄18~80岁（包括边界值），性别不限；

2. 确诊为 1 型或 2 型糖尿病，且糖化血红蛋白（HbA1c）≤11%；

3. 研究眼必须符合下列要求：

研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致；

筛选及基线时经 OCT 检查，研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹，且中央视网膜厚度（CRT）≥250μm（采用 SD-OCT）；

应用糖尿病性视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表测得筛选及基线时研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在 73 至19 个字母（含临界值）之间（约相当于 Snellen 视力分数 20/40 至 20/400）。

以上条件为加入该研究的部分主要标准，临床医生需通过您的既往病史、用药史及方案规定的相关检查结果以及您的个人意愿决定您是否能参加该研究。该临床研究遵从《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，无论您是否参加本研究，您的相关信息都会被严格保密。

联系信息

如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，愿意参加本研究或想进一步了解情况，可与下方联系人联系！

联系医生及电话:

刘医生 / 18254124423

高医生 / 13153109740