葡萄膜炎病证结合诊疗体系构建研究与临床应用

   项目简介：葡萄膜炎是眼科常见、反复发作、与免疫功能紊乱有关的一类严重致盲性眼病，中医学属瞳神紧小、瞳神干缺、视瞻昏渺等范畴。我国约有 500 万患者，致盲率高，且85%为不可治盲，多发于青壮年，致使患者过早丧失劳动和生活能力。随着环境污染加重、社会节奏加快，免疫功能紊乱疾病越来越多，葡萄膜炎发病率亦逐年上升，已成为日趋严重亟待解决的社会问题。

图1：患者终身丧失正常工作和生活能力图

2：葡萄膜炎系列眼部并发症

   该病防治非常复杂，属世界性难题，主要面临三大关键技术问题：一是国内外西医治疗均主要依赖激素和免疫抑制剂，治愈率低、复发率高、毒副作用大，易导致严重并发症；二是中医治疗虽具优势，但诊疗方法繁杂，缺乏统一的理论指导，且无系统规范的诊疗体系；三是中医药治疗葡萄膜炎的生物学机制尚缺乏系统的研究，难以为制定更为优化的诊疗方案和研发中药新药提供现代科技支撑。

   项目依托单位为国家葡萄膜炎中医诊疗协作组组长单位，继承名老中医专家经验，充分发挥中医药在免疫性疾病治疗和视功能康复方面优势，针对高致盲率免疫性眼病葡萄膜炎，历经18年研究，在理论创新、诊疗方法创新、技术创新等方面取得重大突破，创建了葡萄膜炎“理法方药”完整体系，推动了中医药理论原始创新，显著提高临床疗效。

   1、创新发展葡萄膜炎病机理论：创立“肝胆为枢，火热为标，五脏为本”病机理论，创建“经枢标本”辨证方法。创新性提出全身与眼部免疫功能“双紊乱”是发病关键机制，首次发现肝损伤与葡萄膜炎同步出现，致病性T细胞在发病中起主导作用，证实了肝在免疫“双平衡”调控中的枢要作用。

图3：“肝胆为枢，火热为标，五脏为本”病机理论

   2、创新发展葡萄膜炎辨证施治体系：创立“柔肝祛火明目，经枢标本兼调”治法，创建证候4型分治诊疗方案和基于中医证候、激素副作用、情志因素等指标的综合疗效评价体系，主持制定了全国中医葡萄膜炎《诊疗方案》《临床路径》和行业《诊疗指南》；多中心、大样本临床研究证实了临床疗效，有效率提高12.7%，复发率降低20.6%，显著降低激素用量积分和激素并发症。

图4：葡萄膜炎中医诊疗方案和葡萄膜炎中医临床路径、软件著作权

   3、创新应用眼用药物载体先进技术，破解中药有效成分难以透过角膜及血眼屏障的技术难题，研制系列中药新制剂。该成果已推广应用，显著提高了患者视觉质量，社会经济效益显著，为推动中医药行业科技进步做出了重要贡献。

   本项目荣获2018年度国家科技进步二等奖，共发表论文202篇；主编、副主编著作8部，相关成果已纳入国家级规划教材；获授权发明专利6项、软件著作权5项。本诊疗体系实用性强，在全国广泛推广，应用反馈表明显著提高患者生活质量，为我国防盲治盲事业做出突出贡献，社会经济效益显著。推动了我国中医诊疗葡萄膜炎的系统化和规范化，提高了行业整体诊疗水平。