【招募】过敏性结膜炎患者临床研究

目前一项“0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗中国过敏性结膜炎患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床研究”在以首都医科大学附属北京同仁医院为组长单位的约22家研究中心开展，本试验已获得伦理委员会批准，现向社会公开招募受试者。

依匹斯汀是第2代抗组胺药，为高效、高选择性的H1受体拮抗剂，同时也是肥大细胞稳定剂。依匹斯汀眼部局部给药后的全身暴露量低，多次给药无蓄积，不进入中枢神经系统，没有组胺H2拮抗作用，也没有抗胆碱能作用，本研究的0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液尚未获批上市。

本研究采用随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效的试验设计，以富马酸依美斯汀滴眼液为对照，评价0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的有效性，同时评价0.05%盐酸依匹斯汀滴眼液治疗过敏性结膜炎的安全性。

参加本试验的主要条件

1、年龄≥12周岁，性别不限；

2、患有过敏性结膜炎，且眼痒症状较为严重；  

3、最佳矫正视力（BCVA）≥4.5；

4、既往未患有眼部疱疹；

5、前6个月内任一只眼未实施过眼内手术，并且3个月内任一只眼未实施过眼部激光手术；

6、目前未接受脱敏治疗；

7、自愿参加本研究，认真配合研究医生完成相关检查，并填写相关资料。

若经研究医生检查符合入组要求，申办方将提供试验用药品、相关检查费用和交通费。同时严格按照法律法规保密您的个人信息及试验信息。

联系方式

原医生：15966663225

田老师：15610331279

联系时间：9:00-12:00；13:00-17:00