【招募】招募Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者

尊敬的患者及家属：

“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估艾地苯醌片用于治疗Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍的有效性和安全性临床研究”，为依据国家药品监督管理局的临床试验通知书（CYHS1900641）的要求开展的三期临床试验。计划在全国十多家医院招募180例LHON患者。该项目已经通过我院伦理委员会的审核批准。我院目前正在招募受试者。

一、试验设计

试验分类：有效性和安全性

设计类型：平行分组

盲法：双盲（艾地苯醌片和安慰剂）

二、招募对象（纳入标准）

1、年龄 ≥14周岁。

2、确诊Leber’s遗传性视神经病变（LHON）且第二只眼受累≤1年。

3、mtDNA突变检测属于m.G11778A、m.T14484C、m.G3460A中任一项。

4、筛选前14天内已采取有效避孕措施且同意自签署知情至末次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。

注：以上为主要纳入标准，研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况，以便确认是否符合入组条件。

三、治疗周期

治疗周期为52周

四、受试者获益

研究期间，您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察，并免费接受所有研究相关检查和评估，及研究期间的研究药物，同时您可有更多与研究医生紧密互动的机会。

五、联系信息

凡符合以上入选条件且有意进一步了解相关信息，请联系：

刘老师  18254124423

高老师  13153109740

韩老师  13864052381

孙助理  15550767051