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临床研究机构

【招募】招募Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者

尊敬的患者及家属：“一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评估艾地苯醌片用于治疗Leber’s遗传性视神经病变（LHON）患者的视觉障碍的有效性和安全性临床研究”，为依据国家药品监督管理局的临床试验通知书（CYHS1900641）的要求开展的三期临床试验。计划在全国十多家医院招募180例LHON患者。该项目已经通过我院伦理委员会的审核批准。我院目前正在招募受试者。试验设计试验分类：有效性和安全性设计类型：平行分组盲法：双盲（艾地苯醌片和安慰剂）招募对象（纳入标准）1、年龄≥14周岁。2、确诊Leber’s遗传性视神经病变（LHON）且第二只眼受累≤1年。3、mtDNA突变检测属于m.G11778A、m.T14484C、m.G3460A中任一项。4、筛选前14天内已采取有效避孕措施且同意自签署知情至末次给药后6个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施。注：以上为主要纳入标准，研究医生将会查看您的病史以及目前身体情况，以便确认是否符合入组条件。治疗周期治疗周期为52周受试者获益研究期间，您可在具有丰富临床经验医生的指导下进行严密的治疗观察，并免费接受所有研究相关检查和评估，及研究期间的研究药物，同时您可有更多与研究医生紧密互动的机会。联系信息凡符合以上入选条件且有意进一步了解相关信息，请联系：刘老师：18254124423高老师：13153109740韩老师：13864052381孙助理：15550767051
【招募】QA108颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性临床试验

研究项目名称QA108颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验。研究简介QA108颗粒由鳖甲、红景天、生地黄、炒决明子、薏苡仁、连翘、白芍、炙甘草组成，具有滋阴潜阳，祛瘀散结，益精明目的功效。用于阴虚阳亢所致视瞻昏渺或视直如曲，主症见视物模糊、视物变形；次症兼见口燥咽干、潮热盗汗、大便秘结；中期年龄相关性黄斑变性见上述证候者。QA108颗粒尚未获批上市，于2022年01月19日获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书，通知书编号：2022LP00082。QA108颗粒计划开展治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床试验。本项研究预期持续25周，预计将有120名患者参与。招募条件1、研究眼符合中期年龄相关性黄斑变性西医诊断，即眼底中心凹两个视盘直径内可以看到至少有一个大的玻璃膜疣(直径≥125μm)；2、符合中医辨证为阴虚阳亢型；3、年龄45-85岁（包含45岁，85岁），男女不限；4、研究眼最佳矫正视力为83-34个字母（采用早期糖尿病视网膜病变治疗研究视力表，包含边界值），相当于斯内伦视力20/25到20/200（包含边界值）；5、自愿参加本项临床试验，并签署知情同意书。联系人：张有花医生13964150413
【招募】青光眼患者临床试验

山东中医药大学附属眼科医院正在开展一项国际多中心临床研究，内容是在开角型青光眼或高眼压受试者中，评价对比试验用滴眼液和拉坦前列素的安全性和疗效。本研究包含12个月内的12次诊室访视，已获得国家药品监督管理局的批准（批件号：2021LP00273），并已通过本院伦理委员会审查。目前我们正在招募受试者。如果您符合以下条件：1、年龄18-85岁。2、双眼诊断为开角型青光眼或高眼压。3、签署知情同意书。如果您符合研究医生判定的资格条件且入组到本研究将提供给您：1、免费提供眼部研究治疗药品。2、免费定期的研究相关检查及医生对眼部检查结果的评估。3、每次访视300-600元的补助。如果您想了解关于本研究或研究药物更多详情，可以通过以下方式咨询。联系人：沙芳医生18254182721
【招募】干眼患者临床试验

我院正在开展一项“评价立他司特滴眼液治疗干眼的有效性和安全性一多中心/随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究”，该研究己获得国家药品监督管理局及本院伦理委员会的批准。该研究药物是一种淋巴细胞功能关联抗原-1（LFA-1）拮抗剂，能抑制T细胞活化，抑制炎症介质的释放，从而抑制干眼的炎症通路，达到治疗干眼症状和体征的目的。基本入选条件1、年龄≥18岁，性别不限；2、目前正在使用人工泪液缓解干眼相关症状；3、能够并愿意按照指示参加所有的试验评估和访视；基本排除条件1、既往有眼部或者眼周恶性肿瘤病史的患者不可参加；2、眼部过敏发作期或可能在试验期间发生眼部过敏的患者不可参加；3、目前正在进行药物或器械试验，且经研究者判断会影响试验结果，或在试验期间可能需要进行其他药物或器械试验的患者不可参加。招募时间2022.09.20至2023.09.20报名方式结合临床医生的综合判断，如果您符合条件并且自愿参加本研究，研究中心将安排您进行相关的筛选检査，如果您符合该项研究的入组标准，您可以参加本研究。在研究期间，将有专门的临床医生为您定期诊疗;并对您的病情和身体状况做定期检査和评估。是否参加取决于您，即使您决定不参加，也不会因此受到任何不利影响。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步作出贡献，我们热忱欢迎您的报名及参与。联系人：干眼视疲劳中心张医生、原医生、李医生联系电话：0531-58859716
【招募】年龄相关性黄斑变性的患者请关注

经国家药品监督管理局的批准，山东中医药大学附属眼科医院正在进行一项研究药物用于年龄相关性黄斑变性的患者的临床研究（批准文号：JXSL1900030）。如果您年满50岁并符合年龄相关性黄斑变性的诊断，将可能满足参加本研究的要求。您将接受研究药物6mg或阿柏西普2mg的治疗。您无需为研究治疗或以研究为目的而进行的任何检查和操作支付任何费用。尚有其它标准需要专业医生根据您的疾病资料进行进一步判断，如您希望了解具体情况，请您致电：高医生：13153109740（微信同号）韩医生：13864052381（微信同号）刘医生：18254124423（微信同号）
【招募】湿性年龄相关性黄斑变性Ⅲ期临床试验受试者

我院正在进行一项《比较JL14002单抗注射液和雷珠单抗注射液在湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、阳性对照的III期临床试验》。该研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。JL14002单抗注射液可能靶向抑制血管内皮生长因子-A，从而减少血管内皮细胞增殖，降低血管通透性，阻止新生血管形成和血管渗漏，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。我们拟入组湿性年龄相关性黄斑变性的患者412例。主要目的是评价wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL14002单抗注射液或雷珠单抗注射液的临床等效性。次要目的是比较wAMD患者接受玻璃体腔内注射JL14002单抗注射液或雷珠单抗注射液的药代动力学特征、安全性和免疫原性。目前该研究药物尚未获批上市。一、参加本临床试验至少需要符合下列条件：1、能够理解并签署知情同意书，愿意按研究方案规定按时随访。2、筛选时年龄≥50周岁，≤80周岁的受试者。3、目标眼必须符合下列要求：●确诊为w-AMD，目前仍有活动性病变。活动性病变定义为黄斑区存在以下任一病变：a)视网膜内液体；b)视网膜内脂质渗出视网膜下液体；c)视网膜下液体；d)视网膜下出血；e)视网膜色素上皮脱离。●最佳矫正视力为75-24个字母（包括边界值，相当于Snellen视力的20/32到20/320）。二、以下任何一项的受试者不能入组本研究：1、任一眼首次给药前90天内接受过任何玻璃体内抗VEGF治疗（如贝伐珠单抗、阿柏西普、雷珠单抗、康柏西普等）。