试验招募-临床研究机构-科研教学-山东中医药大学附属眼科医院·山东施尔明眼科医院·山东省儿童眼科医院【官方网站】

临床研究机构

【招募】糖尿病性黄斑水肿患者

项目介绍我院正在进行一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价8mg阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照、III期研究。该项临床研究已获得国家药品监督管理局及我院临床试验伦理委员会（批件号：HEC-HY-2024003YW）的批准。现寻找确诊为糖尿病性黄斑水肿且符合下述基本条件的患者加入：年龄已满18周岁；确诊为1型或2型糖尿病，且HbA1c不高于12%；研究眼存在累及视网膜黄斑中心的糖尿病性黄斑水肿，在筛选访视时由读片中心测定且在基线访视时由研究中心确认研究眼CST≥300μm；筛选和基线访视时研究眼的BCVA糖尿病视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）字母评分为78至24（约等同于Snellen20/32至20/320），并伴有主要由DME导致的视力下降。您还需要满足一些其它研究要求，这些要求将在您同意参与研究后由本院的研究小组进行评估，以确定是否可以最终入选。参与本研究将需约15个月的时间共参与约18次访视，预计过程中您将需要至少每个月一次访视。参与本研究您将免费得到由本研究提供的研究药品和相关的检查及医学诊疗。联系方式如有兴趣了解更多本研究的相关情况或有任何疑问，请联系我们。刘医生：18254124423高医生：13153109740韩医生：13864052381
【招募】老年性白内障患者

尊敬的患者，您好：诚邀请您参加“一项评价ZOC2017217滴眼液在老年性白内障患者中疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的II期临床研究”，方案编号：GOCS-H101-E03。该项临床研究已获得国家药品监督管理局及山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会的批准（批件号：HEC-HY-2024006YW），本研究预计将在全国约8家研究中心开展，拟招募60例老年性白内障患者。ZOC2017217滴眼液为全球首个靶向作用于晶状体上皮细胞的1类新药，具有抑制晶状体蛋白质聚集及抗氧化的作用，使混浊的晶状体恢复透明，抑制白内障形成，该动物研究结果已发表在国际著名杂志《Nature》上。前期人体临床研究结果表明本品可全面改善老年性白内障患者的视功能，降低晶状体混浊度，有望成为老年性白内障的非手术治疗方法。本研究以吡诺克辛滴眼液作为阳性对照药，探索ZOC2017217滴眼液在老年性白内障患者中的有效性和安全性。现本临床研究公开招募受试者，您如果符合如下入选标准，将有可能入选本研究：1、年龄≥50周岁，性别不限；2、符合老年性白内障临床诊断标准，具有使用药物治疗的意愿；3、研究眼晶状体混浊度评分和视力满足本研究的要求。您如果有如下情况，则无法参加本研究：1、研究眼既往有内眼手术或激光治疗史、与角膜相关手术史等；2、无药物治疗意愿，计划在本研究开展期间进行手术；3、已确诊为糖尿病。注：以上为部分重要入选排除标准，您是否最终入选将由研究医生评估后决定。入组研究后，
【招募】过敏性结膜炎患者

我院正在开展一项“0.1%STN1011403滴眼液治疗过敏性结膜炎的多中心随机评价者盲态阳性对照试验-III期、验证性试验”。该临床试验已经获得国家药品监督管理局的批准（临床试验批准通知书编号：2022LP01931)，并经过山东中医药大学附属眼科医院伦理委员会批准（批件号：HEC-KS-2023014YW），现向社会公开招募受试者。主要条件●受试者本人能够理解知情同意书的内容；●签署知情同意书时年龄在18周岁（含）以上，能够明确表达自己的症状；●眼睛有眼痒的感觉，伴有结膜充血的情况。以上条件仅是参加该临床试验的主要条件。如果您有意向参加该临床试验，医生会向您详细说明该临床试验的试验目的、试验方法、参加试验的具体条件及参加试验的获益和风险等各方面内容。治疗方法和治疗期间在该临床试验中，受试者会获得以下3种药物之一的治疗。●0.1%盐酸依匹斯汀滴眼液：在中国尚未上市，按照国家药品监督管理局的要求开展临床试验。●0.1%盐酸依匹斯汀滴眼液：在中国尚未上市，但是在日本已经上市，按照国家药品监督管理局的要求作为该临床试验的对照药物。●0.1%盐酸奥洛他定滴眼液：已经在中国被批准上市，按照国家药品监督管理局的要求作为该临床试验的对照药物。该临床试验的治疗期间为14天。在治疗期间，被授权的眼科医生会定期为受试者进行眼科检查和诊疗，评价治疗的效果和安全性。联系方式原医生15966663225李医生18764040527
【招募】白内障患者招募！免费提供人工晶体

我院正在开展大焦深人工晶状体（景深延长型）用于白内障摘除术后无晶体眼视力矫正的多中心、随机、开放、平行对照临床试验，本研究将同时在国内多家三甲医院招募白内障患者，已通过山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会的审核与批准（批件号：HEC-KS--2023005QX），同意实施。招募条件一、主要入选标准：1、年龄：18周岁至81周岁；2、单眼或双眼患有白内障，并计划进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术并有脱镜要求的患者，若患者双眼均符合入排标准，则选择矫正视力较差或眼底较好的那一只患眼入组本研究；3、3.0mm≤昏暗下瞳孔自然直径≤5.5mm；4、术前术眼前房深度≥2.00mm；5、术后预计角膜散光度数≤1.5D者；6、预期人工晶状体矫正屈光度在+5.0D至＋30.0D之间。二、主要排除标准：1、合并有植入人工晶状体禁忌症，如小眼球，青光眼，较重的角膜营养不良，明显的黄斑/色素上皮细胞病变，糖尿病视网膜病变，严重的视神经萎缩，严重的前房过浅，脉络膜出血，大量的玻璃体流失，不可控的眼压增高，慢性葡萄膜炎，后囊破裂或睫状小带分离（不能固定人工晶状体），玻璃体积血或严重混浊，晶体脱位或半脱位等，以及伴发的其他严重眼部疾病；2、合并眼部感染性疾病，如慢性泪囊炎等；3、合并严重的角膜疾病；4、外伤性白内障或先天性白内障；5、糖尿病（空腹血糖>8mmol/L），或有糖尿病史并伴发影响术后视力的眼部疾病或状况。申办者承担此次研究相关的费用：●免费提供人工晶体
【招募】新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者

我院正在开展“一项评估在新生血管性年龄相关性黄斑变性受试者中玻璃体腔注射IBI302的疗效和安全性的随机、双盲、活性对照的III期临床研究”。这项临床研究的研究药物是“重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液”（研发代号：IBI302）。该研究已通过山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会批准（批件号：HES-HY-2023011YW）。研究药物介绍重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液（研究代码：IBI302）,是双靶向特异性重组全人源融合蛋白。研究设计本研究采用多中心、随机、双盲、活性对照的试验设计。2周筛选期、96周入组治疗期，第100周的安全性访视，共3个阶段进行。参加条件1、年龄在50周岁及以上；2、新生血管性年龄相关性黄斑变性（即湿性年龄相关性黄斑变性）患者；3、继发于nAMD的活动性黄斑中心凹下CNV或累及中心凹的活动性CNV；4、在基线时，患眼最佳矫正视力在19~78个ETDRS字母范围内。联系方式欢迎与以下医生联系以获得更多研究信息，相关医生将向您介绍关于本研究的详细信息，通过了解这些信息和阅读受试者知情同意书，您可以自愿选择是否参加本研究。联系医生及电话：刘医生18254124423高医生13153109740
【招募】开角型青光眼受试者

项目介绍我院正在开展“重组人神经生长因子（ZX1305）注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ期临床研究”项目。该研究已通过国家药品监督管理局的批准（批件号：CXSL1700135）和山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会批准（批件号：HEC-KS-2023012YW）。项目条件○年龄18~80周岁（包括临界值）；○单眼或双眼（以发病较重的一侧作为研究眼，双眼严重程度一致，以右眼作为研究眼）符合原发性开角型青光眼诊断标准；○筛选时，降眼压药物/青光眼术后/未用药情况下眼压10~21mmHg（包含临界值）；○筛选时，视野缺损晚期青光眼干预研究（AGIS）计分法≥6分且＜17分，杯盘比＞0.6，最佳矫正视力≥0.3；○自愿参加本临床试验，并能理解和签署知情同意书。排除条件如您有以下任何一种情况，则无法参加：○已确诊为闭角型青光眼、绝对期青光眼、青光眼睫状体综合征、高眼压、继发性青光眼；○合并各种眼底病变者，如视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、视网膜色素变性、血液或血管疾病；○合并眼部感染或合并有角膜、虹膜、晶状体病变者，或独眼患者；○两个月内有内眼手术史或近视眼激光手术史者。如果您符合该研究。经过您的书面知情同意后，您需要进行体检，实验室检查及其他研究相关评估，如果经评估后符合研究的入排标准，您可以进入研究，研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。联系方式沙医生：18254182721孙医生：13127138161
【招募】原发性开角型青光眼或者高眼压症受试者

项目介绍我院目前正在开展“ZOC2019619滴眼液治疗原发性开角型青光眼或者高眼压症的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂或者噻吗洛尔滴眼液对照的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究”。研究药物ZOC2019619滴眼液已通过国家药品监督管理局批准开展临床试验，批件号：2022LP00498，山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理批件号：HEC-KS-2023016YW。目前本研究正在本院进行，需要招募符合条件并愿意参加研究的原发性开角型青光眼或高眼压症患者。项目条件若您符合以下条件，您可以与我们联系：●签署知情同意书时年龄≥18周岁。●至少一只眼诊断为POAG或OHT（一只眼POAG，另一只眼OHT是可以接受的），初治或者经治的患者（目前使用降眼压药物≤2种，含2种成分的复合制剂为2种降眼压药物），且经研究者判定眼压控制相对稳定。●双眼标准对数视力表显示最佳矫正视力为0.1及以上。同意签署知情同意书，并愿意遵循研究者的指示。以上为部分入选条件，最终以研究医生判定为准。如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本要求，愿意参加本研究或想进一步了解情况，请与本研究中心联系。联系方式●联系人沙医生：18254182721孙医生：13127138161●研究中心山东中医药大学附属眼科医院
【招募】新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性受试者

项目介绍我院正开展“一项评价重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（代号MW02）治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的无缝设计II/III期临床研究”。重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（代号MW02）是基于兔单克隆抗体及人源化改构技术获得的重组抗VEGF人源化单克隆抗体，本研究目前已经获得国家食品药品监督管理局（批件号：2020B02434）和本院伦理委员会的审批（批件号：HEC-HY-2023006YW）。入组条件1、年龄≥50岁，≤85岁，男女不限；2、目标眼确诊且筛选前3个月未曾接受过治疗的的继发于nAMD的中心凹下和/或旁中心凹活动性CNV病变；3、目标眼的BCVA为73～24个字母（包含边界值），相当于Snellen视力表的20/40到20/320；4、目标眼CNV面积≥病灶总面积的50%。联系方式如您有意向参加该项研究，请与以下的研究医生联系，她/他将与您面对面地、更为详细地介绍本研究，并安排您进行相应的检查，如果您符合要求，将接收药物治疗及治疗后的随访观察。联系人及联系电话：高医生：13153109740韩医生：13864052381刘医生：18254124423
【招募】老花眼受试者

目前，我院拟将进行“一项评价LNZ101及LNZ100滴眼液在中国人群中治疗老视的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、3期临床研究”（JX07001）。该项临床试验已经递交国家药品监督管理局（NMPA）并得到受理，拟递交本中心机构及伦理委员会以在本中心开展此项临床试验。适应症：老视（老花眼）研究目的：评价LNZ101及LNZ100滴眼液与安慰剂比较在治疗老视方面的疗效及安全性。基本条件：●如果您有意愿参加这项研究并且符合以下基本条件：●45-75岁的男性或女性患者；●双眼看近处物体的清晰度下降，比如看手机，电脑，阅读等出现困难；●能够并愿意在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书；●能够并愿意在用药第1天和第28天在研究中心停留约10小时，进行视力等检测。如果您有如下情况，则无法满足参加本研究的条件：●眼底疾病（例如黄斑变性，视网膜裂孔等），青光眼或高眼压，严重的白内障（例如医生建议需要手术），严重的干眼（例如医生建议不能停药）；●存在已诊断的糖尿病或未经控制的严重的心脑血管等疾病。以上为部分重要入选及排除标准，最终您是否能参加本研究将由研究医生判定。参加本研究，您不需要支付任何与研究相关的费用。本研究因占用您的时间和给您造成的不便有一定的补偿费用。联系方式：如果您希望了解更多研究信息，欢迎咨询。范医生：13688608809王医生：18766180969
【招募】糖尿病黄斑水肿患者

我院正在开展“一项随机、双盲、平行、阳性对照，比对JZB05和阿柏西普在糖尿病黄斑水肿患者中的有效性及安全性特征的多中心Ⅲ期临床试验”。本研究已获得国家药品监督管理局批准开展临床研究（通知书编号：2021LP00114），并经我院伦理委员会批准，在我院开展临床研究，现面向社会招募受试者。研究药物介绍JZB05是重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼内注射液，是抗体融合蛋白，本品为阿柏西普的生物类似药，用于治疗糖尿病黄斑水肿。参加条件如果您符合以下主要条件，将有可能入选本项研究：1.年龄18~80岁（包括边界值），性别不限；2.确诊为1型或2型糖尿病，且糖化血红蛋白（HbA1c）≤11%；3.研究眼必须符合下列要求：研究眼的视力损害主要为糖尿病性黄斑水肿导致；筛选及基线时经OCT检查，研究眼的糖尿病性黄斑水肿累及黄斑中心凹，且中央视网膜厚度（CRT）≥250μm（采用SD-OCT）；应用糖尿病性视网膜病变早期治疗研究（ETDRS）视力表测得筛选及基线时研究眼的最佳矫正视力（BCVA）在73至19个字母（含临界值）之间（约相当于Snellen视力分数20/40至20/400）。以上条件为加入该研究的部分主要标准，临床医生需通过您的既往病史、用药史及方案规定的相关检查结果以及您的个人意愿决定您是否能参加该研究。该临床研究遵从《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》，无论您是否参加本研究，您的相关信息都会被严格保密。联系信息如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，