【招募】老年性白内障患者

2025-05-29

山东中医药大学附属眼科医院开展“一项评价ZOC2017217滴眼液在老年性白内障患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”,方案编号:GOCS-H101-E05。该项临床研究已获得我院临床试验伦理委员会的批准(批件号:HEC-KS-2025004YW02),本研究预计将在全国约10家研究中心开展,拟招募204例老年性白内障患者,本中心计划招募20例老年性白内障患者。

ZOC2017217滴眼液尚未正式上市,是正在进行临床研究的试验药物,是全球首个靶向作用于晶状体上皮细胞的1类新药,具有抑制晶状体蛋白质聚集及抗氧化的作用,抑制白内障形成。前期人体临床研究结果表明本品可全面改善老年性白内障患者的视功能,降低晶状体混浊度方面具有潜在疗效,ZOC2017217滴眼液有望成为老年性白内障的非手术治疗方法。

现本临床研究公开招募受试者,您如果符合如下入选标准,将有可能入选本研究:

1、年龄≥50周岁,性别不限;

2、符合老年性白内障临床诊断标准,具有使用药物治疗的意愿;

3、研究眼晶状体混浊度评分和视力满足本研究的要求。

您如果有如下情况,则无法参加本研究:

1、研究眼既往有内眼手术或激光治疗史、与角膜相关手术史等;

2、无药物治疗意愿,计划在本研究开展期间进行手术;

3、已确诊为糖尿病;

4、怀孕、正处于哺乳期的患者;

5、患有无法控制的高血压(经规范治疗后收缩压>180 mmHg或舒张压>100 mmHg)。

6、既往已参加过ZOC2017217滴眼液相关临床研究的患者。

注:以上为部分重要入选排除标准,您是否最终入选将由研究医生评估后决定。

入组研究后,您接受的与研究相关的检查和治疗用药所产生的费用均由申办者承担,申办者将提供试验用药品、相关检查费用、交通和误工补贴。

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联系方式

如果您对本研究感兴趣,想了解更多相关信息,可以直接联系以下人员:

邹医生 / 15964004223;徐医生 / 18605316649;邵医生 / 13553188215;毕医生 / 13954021288。