【招募】中重度干眼患者

2025-04-24

我院正在进行一项“环孢素眼用凝胶治疗中至重度干眼患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究(方案编号:ZKO-CSP-CSA-302)” 。

本研究已获得国家药品监督管理局批准(通知书编号:2024LP01601)同意开展试验,并经我院临床试验伦理委员会批准(批件号:HEC-KS-2024010YW)在本院实施。


主要的入选条件

1、年龄≥18周岁,性别不限;

2、患者主诉双眼眼部干涩感至少有6个月;

3、任意一眼的最佳矫正远视力≥4.3(标准对数远视力表,5分记录法);

4、双眼中重度干眼的患者;

a)中度:裂隙灯显微镜下检查角膜损伤范围≥1个象限且不超过2个象限和(或)角膜荧光素染色点≥5个且<30个;

b)重度:裂隙灯显微镜检查角膜损伤范围≥2个象限和(或)角膜荧光染色点≥30个。

5、同意参加本研究并自愿签署知情同意书。


扫描二维码提交中重度干眼调查问卷

如果您有意参加本研究,医生会为您进行进一步检查,如符合参加要求即可使用研究药物。在研究过程中将有专业的医师为您做疾病诊断、病情追踪观察和治疗指导,您不会因为参与本研究而负担额外费用。


联系方式

研究中心:山东中医药大学附属眼科医院  

研究地址:山东省济南市英雄山路48号  

联系人/联系电话:原医生 / 15966663225;张医生 / 15165071477;李医生 / 18764040527。