【招募】开角型青光眼受试者
2024-03-07
项目介绍
我院正在开展“重组人神经生长因子(ZX1305)注射液治疗开角型青光眼导致的视神经损伤有效性、安全性和免疫原性的Ⅱ期临床研究”项目。该研究已通过国家药品监督管理局的批准(批件号:CXSL1700135)和山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会批准(批件号:HEC-KS-2023012YW)。
项目条件
○ 年龄18~80周岁(包括临界值);
○ 单眼或双眼(以发病较重的一侧作为研究眼,双眼严重程度一致,以右眼作为研究眼)符合原发性开角型青光眼诊断标准;
○ 筛选时,降眼压药物/青光眼术后/未用药情况下眼压10~21mmHg(包含临界值);
○ 筛选时,视野缺损晚期青光眼干预研究(AGIS)计分法≥6分且<17分,杯盘比>0.6,最佳矫正视力≥0.3;
○ 自愿参加本临床试验,并能理解和签署知情同意书。
排除条件
如您有以下任何一种情况,则无法参加:
○ 已确诊为闭角型青光眼、绝对期青光眼、青光眼睫状体综合征、高眼压、继发性青光眼;
○ 合并各种眼底病变者,如视网膜脱落、视网膜静脉阻塞、视网膜色素变性、血液或血管疾病;
○ 合并眼部感染或合并有角膜、虹膜、晶状体病变者,或独眼患者;
○ 两个月内有内眼手术史或近视眼激光手术史者。
如果您符合该研究。经过您的书面知情同意后,您需要进行体检,实验室检查及其他研究相关评估,如果经评估后符合研究的入排标准,您可以进入研究,研究医生将按照随访计划对您进行定期的随访。
联系方式
沙医生:18254182721
孙医生:13127138161