【招募】白内障患者招募!免费提供人工晶体

2024-04-10

我院正在开展大焦深人工晶状体(景深延长型)用于白内障摘除术后无晶体眼视力矫正的多中心、随机、开放、平行对照临床试验,本研究将同时在国内多家三甲医院招募白内障患者,已通过山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会的审核与批准(批件号:HEC-KS--2023005QX),同意实施。


招募条件

一、主要入选标准:

1、年龄:18周岁至81周岁;

2、单眼或双眼患有白内障,并计划进行白内障超声乳化摘除术+人工晶状体植入术并有脱镜要求的患者,若患者双眼均符合入排标准,则选择矫正视力较差或眼底较好的那一只患眼入组本研究;

3、3.0mm≤昏暗下瞳孔自然直径≤5.5mm;

4、术前术眼前房深度≥2.00 mm;

5、术后预计角膜散光度数≤1.5D者;

6、预期人工晶状体矫正屈光度在+5.0D至+30.0D之间。

二、主要排除标准:

1、

合并有植入人工晶状体禁忌症,如小眼球,青光眼,较重的角膜营养不良,明显的黄斑/色素上皮细胞病变,糖尿病视网膜病变,严重的视神经萎缩,严重的前房过浅,脉络膜出血,大量的玻璃体流失,不可控的眼压增高,慢性葡萄膜炎,后囊破裂或睫状小带分离(不能固定人工晶状体),玻璃体积血或严重混浊,晶体脱位或半脱位等,以及伴发的其他严重眼部疾病;

2、合并眼部感染性疾病,如慢性泪囊炎等;

3、合并严重的角膜疾病;

4、外伤性白内障或先天性白内障;

5、糖尿病(空腹血糖> 8 mmol/L),或有糖尿病史并伴发影响术后视力的眼部疾病或状况。


申办者承担此次研究相关的费用:

●  免费提供人工晶体(试验产品、对照产品)及试验相关的检查费;

●  相应的对侧眼补贴;

●  交通补贴200元/次。


联系方式

邹医生 15964004223

邵医生 13553188215