【招募】低浓度阿托品控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性的多中心、双盲、随机对照的临床研究

背景与目的

阿托品眼用制剂是经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物，其近视控制作用呈现浓度依赖效应，可达27%~96%的延缓近视进展效果，且低浓度阿托品具有较少的畏光、近视力下降等不良反应以及较小的停药后反弹效应，是目前临床较为常用的近视控制措施。

因此，上海市眼病防治中心、上海市第一人民医院、北京大学人民医院、山东中医药大学附属眼科医院联合开展“低浓度阿托品控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性的多中心、双盲、随机对照的临床研究”(伦理批号:院伦快[2022]117号)以进一步评估低浓度阿托品用于控制儿童青少年近视进展的有效性和安全性。

入组条件

●  年龄3-15岁，性别不限；

●  任一眼睫状肌麻痹后等效球镜在50度至800度之间，散光小于300度，且最佳矫正远视力至少达到0.8；

●  过去30天内未接受过近视干预措施，包括但不限于阿托品等药物、红光(哺光仪)、针灸、OK镜、离焦设计框架镜或接触镜；

●  无斜视、弱视、活动性眼病、眼部受伤或者手术史；

●  无阿托品药物及睫状肌麻痹药物过敏史；

●  能在家长或监护人的陪同和理解下签署知情同意书，并积极配合按要求干预随访。

注：以上为基本入选条件，最终能否入选将由医生判断，并以全面体检结果为准。

干预方式

如果您的孩子同意且检查后适合参加本项研究，将随机接受以下其中一种干预措施:

●  干预1组：0.01%阿托品滴眼液，每晚1次，干预两年

●  干预2组：0.025%阿托品滴眼液，每晚1次，干预两年

●  干预3组：0.05%阿托品滴眼液，每晚1次，干预两年

●  交换组：第一年为安慰剂对照，第二年为0.05%阿托品滴眼液，每晚一次

注：项目组将提供打卡工具，帮助家长和孩子进行干预随访管理。

参加获益

●  定期全面的眼健康检查，相关结果及针对性建议将及时反馈予家长；

●  如需配镜，可享专业的医学验光和免费的高质量框架眼镜；

●  可获取正规厂家生产的药物帮助控制近视进展。

报名方式

山东中医药大学附属眼科医院

地址: 济南市市中区英雄山路48号

联系人吕医生15953181982；王医生17686609590