【招募】糖尿病性黄斑水肿患者

目前，我院正在开展“比较 BAT5906 和雷珠单抗（Lucentis®）在糖尿病性黄斑水肿（DME）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的 III 期临床研究”，BAT5906是针对VEGF靶点的1类新药，目前尚未获批上市，已获国家食品药品监督管理总局的批准开展临床研究（临床试验通知书编号：CXSL1900134），研究方案已通过了我院临床试验伦理委员会的批准（批件号：HEC-KS-2024007YW02）。BAT5906是重组抗VEGF人源化单克隆抗体，主要通过阻断VEGF与其相应的受体结合，抑制血管内皮细胞的增殖和新生血管形成，目前已完成了多项临床研究，安全性良好。同类靶点药物如雷珠单抗（商品名：诺适得）、融合蛋白类药物如阿柏西普（商品名：艾力雅）、和国产融合蛋白类药物康柏西普（商品名：朗沐）已经在国内获得批准用于治疗糖尿病黄斑水肿，在临床上广泛使用。

如果您满足以下条件，可报名参加此项临床研究：

1） 确诊患有1 型或2 型糖尿病，年龄18-80岁；

2） 控制糖尿病的药物治疗必须在随机分组前3个月内保持稳定，并且预计在研究期间保持稳定;

3） 继发于糖尿病的黄斑水肿，且经OCT 检查发现累及研究眼黄斑中心(中央凹)；

4） 经OCT 检查评估研究眼的CRT≥300um（海德堡品牌需≥320um）；

5） 研究眼BCVA为73-21个字母(应用ETDRS表，包含边界值，相当于研究眼Snellen 视力分数等于20/40 -20/400)；

6） 对侧眼BCVA≥24个字母(应用ETDRS表，相当于Snellen视力≥20/320)。

注：以上为主要入选条件，最终是否能入选，将由您的医生根据全面体检结果判断

如果您或您的亲戚朋友符合上述条件，并有意向参与我们的研究，可以和以下人员进行联系。

联系方式： 刘医生 18254124423；高医生 13153109740；韩医生 13864052381          

联系地点： 山东省济南市市中区英雄山路48号山东中医药大学附属眼科医院