【招募】老年性白内障患者
2024-08-20
尊敬的患者,您好:
诚邀请您参加“一项评价ZOC2017217 滴眼液在老年性白内障患者中疗效和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药对照的 II 期临床研究”,方案编号:GOCS-H101-E03。该项临床研究已获得国家药品监督管理局及山东中医药大学附属眼科医院临床试验伦理委员会的批准(批件号:HEC-HY-2024006YW),本研究预计将在全国约8 家研究中心开展,拟招募60例老年性白内障患者。
ZOC2017217滴眼液为全球首个靶向作用于晶状体上皮细胞的1类新药,具有抑制晶状体蛋白质聚集及抗氧化的作用,使混浊的晶状体恢复透明,抑制白内障形成,该动物研究结果已发表在国际著名杂志《Nature》上。前期人体临床研究结果表明本品可全面改善老年性白内障患者的视功能,降低晶状体混浊度,有望成为老年性白内障的非手术治疗方法。
本研究以吡诺克辛滴眼液作为阳性对照药,探索ZOC2017217滴眼液在老年性白内障患者中的有效性和安全性。
现本临床研究公开招募受试者,您如果符合如下入选标准,将有可能入选本研究:
1、年龄≥50周岁,性别不限;
2、符合老年性白内障临床诊断标准,具有使用药物治疗的意愿;
3、研究眼晶状体混浊度评分和视力满足本研究的要求。
您如果有如下情况,则无法参加本研究:
1、研究眼既往有内眼手术或激光治疗史、与角膜相关手术史等;
2、无药物治疗意愿,计划在本研究开展期间进行手术;
3、已确诊为糖尿病。
注:以上为部分重要入选排除标准,您是否最终入选将由研究医生评估后决定。
入组研究后,您接受的与研究相关的检查和治疗用药所产生的费用均由我方承担,我方将提供试验用药品、相关检查费用、交通和误工补贴。
联系方式
如果您对本研究感兴趣,想了解更多相关信息,可以直接联系以下人员:
邹医生:15964004223
邵医生:13553188215
联系地址:山东省济南市市中区英雄山路48号山东中医药大学附属眼科医院