【招募】非增殖性糖尿病视网膜病变

我院正在进行一项“糖宁通络片治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（阴虚内热、目络瘀阻证）的有效性及安全性Ⅲ期临床研究”。该临床研究已获得国家药品监督管理局批准，批件号：2024LP02560，且该项目已获得我院临床试验伦理委员会的批准（批件号：HEC-KS-2025001YW03）。本项目由百灵毓秀（珠海）医药有限公司申办，山东中医药大学附属眼科医院为组长单位，计划在全国20家国家批准的临床试验专业科室进行，拟招募360名非增殖性糖尿病视网膜病变（阴虚内热、目络瘀阻证）受试者。

药物简介

糖宁通络由科夭罗曲、车前草、仙鹤草、山银花四味药材组成。方中以科夭罗曲为君药，旨在益气健脾，生津止渴，直指病证根本；车前草为方中臣药，取其清肝明目通络之功，治疗目络受损表现出的各种症状；组方中以山银花和仙鹤草为佐药，两者都能协助车前草以强化清除热毒之力，而其中的仙鹤草还具有补益虚损作用，能助君药科夭罗曲益气补虚之功。用于2型糖尿病引起的非增殖性糖尿病视网膜病变阴虚内热，目络瘀阻、受损所致的视物模糊、目睛干涩、视物变形、眼前黑花飘舞等症状。前期研究结果显示：糖宁通络片有效改善视力、降低视网膜病变程度。安全性良好。

招募条件

○ 年龄18～75周岁；

○ 符合2型糖尿病诊断且符合糖尿病视网膜病变诊断，糖尿病视网膜病变分期为NPDR，分级为轻度和中度患者；

○ 目标眼最佳矫正视力（BCVA）≥34分（ETDRS视力表，视力相当于分数20/200，小数0.1）；

○ 符合中医阴虚内热、目络瘀阻证辨证标准的患者；

○ 筛选期糖化血红蛋白（HbA1c）≤8.5%；

○ 同意参加本临床研究并自愿签署知情同意书。

扫描二维码提交非增殖期糖网调查问卷

联系方式

如果您或身边朋友希望了解该临床研究的相关事宜，请联系：

高医生/13153109740；张医生/13964150413；刘医生/18254124423；田医生/15054161893。